| 备案号 | 鲁备201900043 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吲达帕胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-22 |
| 备注 | 已备案 |
烟台巨先药业有限公司生产的吲达帕胺片（批号：国药准字H37022368）；
已于2019-01-22进行备案
吲达帕胺片
其他厂家
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参照参比制剂（商品名：择思达®，生产厂家：Eli Lilly ＆Company Limited（礼来公司））变更本品瓶塞的放入方式，关联灌封生产工艺变更和说明书、标签等相应内容修订。
国药准字H37023202
批准日期:2015-05-26
收到根据国家食品药品监督管理局24号令及有关要求将本品说明书和标签重新按处方药格式进行修改的备案资料，国家局原核准的说明书内容未变更。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字B20020255
批准日期:2014-12-12
收到根据国家食品药品监督管理总局下发的新的国家药品标准（标准号：WS-5237（B-0237）-2014Z）修订本品说明书的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37020139
批准日期:2012-09-07
收到增加“12粒/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
