| 备案号 | 鲁备201900066 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 清脑降压片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-29 |
| 备注 | 已备案 |
山东新大陆制药有限公司生产的清脑降压片（批号：国药准字Z37020259）；
已于2019-01-29进行备案
清脑降压片
其他厂家
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根据国家药品监督管理局《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告》（2019年第15号）的要求，对本品说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订，对涉及的标签一并修订，说明书及标签其他内容与原批准内容一致。
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根据《国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告》（2023年第53号）的要求，对本品说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】项进行修订，标签根据说明书中的有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
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批准日期:2022-12-06
收到增加“药用玻璃瓶，4×10ml/瓶/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用玻璃瓶：3×10ml/瓶/盒，4×10ml/瓶/盒，5×10ml/瓶/盒，6×10ml/瓶/盒。药用塑料瓶：10瓶/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020066
批准日期:2021-09-30
根据《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》（2021年第88号），对感冒清热颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订，对涉及标签进行修订，说明书及标签其他内容与原批准内容一致。
