| 备案号 | 鲁备201900366 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-04 |
| 备注 | 已备案 |
贝朗医疗（山东）有限公司生产的复方氯化钠注射液（批号：国药准字H37021597）；
已于2019-06-04进行备案
复方氯化钠注射液
其他厂家
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批准日期:2025-09-23
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根据《国家药监局关于修订甘油果糖氯化钠注射液说明书的公告（2021年第142号）》的要求，对甘油果糖氯化钠注射液的说明书进行修订【不良反应】和【注意事项】，其他内容与原核准内容一致。
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批准日期:2021-06-10
根据国家药品监督管理局发布的“2021年兴奋剂目录公告（第51号）“的要求，对甘露醇注射液的标签和说明书进行修订，增加“运动员慎用”字样。
国药准字H20040521
批准日期:2019-07-16
收到根据国家食品药品监督管理总局2015年03月14日颁布的国家药品标准颁布件（批件号：（2015）国药标字X-013-2号）要求修订本品说明书的备案资料。将本品说明书【执行标准】项由“YBH04762004”修订为“YBH04762004-2015Z”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20041059
批准日期:2019-07-15
收到根据国家食品药品监督管理总局2015年03月14日颁布的国家药品标准颁布件（批件号：（2014）国药标字X-167-3-2015号）要求修订本品说明书的备案资料。将本品说明书【执行标准】项由“YBH11062004”修订为“YBH11062004-2015Z”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H37021678
批准日期:2017-09-28
收到根据国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件（批件号：2017B02120）修订本品说明书和标签的备案资料。1.修订【有效期】项，列出不同规格药品的有效期；2.在【包装】项下增加“250ml/袋”的包装规格。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。
