| 备案号 | 鲁备2021083435 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘露醇注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淄博高新区北营路208号 |
| 上市许可持有人 | 贝朗医疗（山东）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淄博高新区北营路208号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-10 |
| 备注 | 已备案 |
贝朗医疗（山东）有限公司生产的甘露醇注射液（批号：国药准字H37021598）；
已于2021-06-10进行备案
甘露醇注射液
其他厂家
国药准字H20053865
批准日期:2025-09-23
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根据《国家药监局关于修订甘油果糖氯化钠注射液说明书的公告（2021年第142号）》的要求，对甘油果糖氯化钠注射液的说明书进行修订【不良反应】和【注意事项】，其他内容与原核准内容一致。
国药准字H37021597
批准日期:2021-07-08
新增江苏省勤奋药业有限公司作为氯化钾原料药和氯化钙原料药的供应商。氯化钾原料药的登记号为Y20190009523，登记状态为“A”；氯化钙原料药的登记号为Y20190000070，登记状态为“A”。
国药准字H20040521
批准日期:2019-07-16
收到根据国家食品药品监督管理总局2015年03月14日颁布的国家药品标准颁布件（批件号：（2015）国药标字X-013-2号）要求修订本品说明书的备案资料。将本品说明书【执行标准】项由“YBH04762004”修订为“YBH04762004-2015Z”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20041059
批准日期:2019-07-15
收到根据国家食品药品监督管理总局2015年03月14日颁布的国家药品标准颁布件（批件号：（2014）国药标字X-167-3-2015号）要求修订本品说明书的备案资料。将本品说明书【执行标准】项由“YBH11062004”修订为“YBH11062004-2015Z”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H37021678
批准日期:2017-09-28
收到根据国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件（批件号：2017B02120）修订本品说明书和标签的备案资料。1.修订【有效期】项，列出不同规格药品的有效期；2.在【包装】项下增加“250ml/袋”的包装规格。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。
