备案号 | 鲁备200800107 |
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药品通用名称 | 银黄胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-03-28 |
备注 | 已备案 |
青岛澳海药业有限公司生产的银黄胶囊(批号:国药准字Z20055569);
已于2008-03-28进行备案
银黄胶囊
其他厂家
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批准日期:2008-03-28
1.药品说明书增加了(1)在说明书首页的左上角增加“核准日期:”。(2)在说明书标题下方增加:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。(3)增加“【不良反应】尚不明确”。(4)增加“【禁忌】尚不明确”。(5)增加“【注意事项】尚不明确”。(6)增加“【执行标准】国家标准YBZ05502006”。(7)按照新的说明书格式要求,修订【药品名称】项下内容为“通用名称:仙灵脾颗粒”(8)按照新的说明书格式要求,修订【包装】项下内容为“药用复合膜袋包装,10g/袋×10袋/盒。”(9)按照新的说明书格式要求,在说明书【生产企业】项下增加了注册地址,即“注册地址:青岛市崂山区株洲路”。