备案号 | 鲁备200800108 |
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药品通用名称 | 仙灵脾颗粒 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-03-28 |
备注 | 已备案 |
青岛澳海药业有限公司生产的仙灵脾颗粒(批号:国药准字Z20063373);
已于2008-03-28进行备案
仙灵脾颗粒
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新修订的说明书比原批准的说明书内容中增加了5项,并对原说明书中的【成份】【规格】及【有效期】项下的内容按照国家局公布的范本进行了修订.具体如下:1.增加:【说明书修订日期】2.增加:【执行标准】YBZ30052005,3.增加:【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。4.增加:【不良反应】尚不明确5.增加:【禁 忌】尚不明确6.修订:【成 份】 金银花提取物、黄芩提取物,辅料为淀粉、硬脂酸镁。7.修订:【规 格】 每粒装0.3克 8.修订:【有 效 期】 暂定18个月。