| 备案号 | 鲁备200800110 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用氟尿嘧啶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-03-28 |
| 备注 | 已备案 |
德州德药制药有限公司生产的注射用氟尿嘧啶（批号：国药准字H20051619）；
已于2008-03-28进行备案
注射用氟尿嘧啶
其他厂家
国药准字H20050980 国药准字H20050981
批准日期:2025-05-26
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其他产品
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批准日期:2024-09-24
1.在说明书上添加“通过一致性评价”标识；2.在小盒包装的标签上添加“通过一致性评价”标识；3.在外箱包装的标签上添加“通过一致性评价”标识。
国药准字H10920005
批准日期:2023-07-11
1.在原有包装（聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔，外套聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋。包装规格：24片/板，3板/袋，1袋/盒；24片/板，2板/袋，1袋/盒；30片/板，2板/袋，1袋/盒。）基础上，拟增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”包装材料和容器，包装规格：50片/瓶；60片/瓶；72片/瓶。2.在生产处方、生产工艺、生产地址、商业批量均不变的前提下，对该包材的变更进行了生产验证和相关药学研究。
