| 备案号 | 鲁备200800246 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用美洛西林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
山东潍坊制药厂有限公司生产的注射用美洛西林钠（批号：国药准字H20067900（3.5g）；国药准字H20056276（4.0g））；
已于2008-04-28进行备案
注射用美洛西林钠
其他厂家
国药准字H20043587 国药准字H20056750 国药准字H20043588 国药准字H20054011 国药准字H20054012
批准日期:2025-05-26
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批准日期:2025-01-07
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批准日期:2025-01-07
其他产品
国药准字H20052477
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准的备案资料。质量标准中的【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】变更。【性状】由“本品为类白色结晶性粉末；无臭。本品在水中溶解，在甲醇中略溶，在氯仿中几乎不溶。”变更为“本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷中几乎不溶。”申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37020825
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求对本品的【性状】、【执行标准】进行修订的备案资料，修订后的内容与新版药典的内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20055363
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求对本品的【执行标准】、检验项目进行修订的备案资料，修订后的内容与新版药典的内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
