备案号 | 鲁备201501879 |
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药品通用名称 | 盐酸川芎嗪 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-12-29 |
备注 | 已备案 |
山东潍坊制药厂有限公司生产的盐酸川芎嗪(批号:国药准字H20055363);
已于2015-12-29进行备案
盐酸川芎嗪
其他厂家
国药准字H11020500/Y20190007839
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国药准字H20052477
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准的备案资料。质量标准中的【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】变更。【性状】由“本品为类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在氯仿中几乎不溶。”变更为“本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。”申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37020825
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求对本品的【性状】、【执行标准】进行修订的备案资料,修订后的内容与新版药典的内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37020821
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求对本品的【性状】、【执行标准】进行修订的备案资料,修订后的内容与新版药典的内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。