苦甘颗粒备案及生产企业信息

收到修订再注册批件中文字性错误的备案资料，【规格】项由“0.23g/片”更正为“每片重0.23g”；【药品标准】修订为“《中华人民共和国药典》一部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加如下警示语，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签：跌打止痛片说明书增加警示语：本品含马钱子（砂烫）。木瓜丸说明书增加警示语：本品含制川乌、制草乌。三七伤药片说明书增加警示语：本品含制草乌、雪上一枝蒿。深海龙丸说明书增加警示语：本品含附片。深海龙胶囊说明书增加警示语：本品含附片。环心丹说明书增加警示语：本品含蟾酥。腹痛水说明书增加警示语：本品含蟾酥酊。肤螨灵软膏说明书增加警示语：本品含轻粉。牛黄解毒片增加警示语：本品含雄黄。

同意增加本品原料药生产厂家：安徽贝克联合制药有限公司。

收到增加“400丸/瓶”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

说明书【注意事项】项中增加“运动员慎用”字样。