国药准字Z37020781
批准日期:2014-05-22
根据国家局24号令、国食药监注[2006]100、540、610号文、国食药监注[2007]54号文要求,对苦甘颗粒(甜味型)的非处方药说明书进行修订,修订后的说明书样稿与国家局公布的范本和执行标准或变更批件完全一致;说明书【注意事项】项中增加“运动员慎用。”
国药准字Z20093044
批准日期:2014-03-06
收到修订再注册批件中文字性错误的备案资料,【规格】项由“0.23g/片”更正为“每片重0.23g”;【药品标准】修订为“《中华人民共和国药典》一部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20070105
批准日期:2013-12-12
同意增加本品原料药生产厂家:安徽贝克联合制药有限公司。
国药准字Z37020791
批准日期:2013-06-05
收到增加“400丸/瓶”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020794
批准日期:2013-05-08
说明书【注意事项】项中增加“运动员慎用”字样。