备案号 | 鲁备200800380 |
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药品通用名称 | 曲克芦丁注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-05-04 |
备注 | 已备案 |
烟台只楚药业有限公司生产的曲克芦丁注射液(批号:国药准字H20053501);
已于2008-05-04进行备案
曲克芦丁注射液
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收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准(有关物质)。修订后的内容与《中国药典》2015版要求的内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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批准日期:2017-01-16
收到根据国家食品药品监督管理局下发的《总局关于修订麦角碱类衍生物制剂说明书的公告》(2016年第174号)修订本品说明书的备案资料。修订项包括【适应症】、【不良反应】、【注意事项】。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37021028
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准(【有关物质】)的材料。修订后的内容与新版药典的内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020380
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准备案资料。【鉴别】(2)项进行修订。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。