| 备案号 | 鲁备200900119 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 辛伐他汀片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-04-01 |
| 备注 | 已备案 |
烟台只楚药业有限公司生产的辛伐他汀片（批号：国药准字H20083801）；
已于2009-04-01进行备案
辛伐他汀片
其他厂家
国药准字H20123381
批准日期:2025-09-21
国药准字H20093221
批准日期:2025-09-08
国药准字H20063015
批准日期:2025-07-31
国药准字H20084486
批准日期:2025-05-29
国药准字H20058534
批准日期:2025-05-28
其他产品
国药准字H20065027
批准日期:2017-01-18
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准（有关物质）。修订后的内容与《中国药典》2015版要求的内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20064265
批准日期:2017-01-16
收到根据国家食品药品监督管理局下发的《总局关于修订麦角碱类衍生物制剂说明书的公告》（2016年第174号）修订本品说明书的备案资料。修订项包括【适应症】、【不良反应】、【注意事项】。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37021028
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准（【有关物质】）的材料。修订后的内容与新版药典的内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020380
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准备案资料。【鉴别】（2）项进行修订。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023155
批准日期:2015-12-27
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书和质量标准备案资料。修订质量标准中【溶出度】项。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
