| 备案号 | 鲁备200800747 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 扶正散结合剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-10-28 |
| 备注 | 已备案 |
济南三株福尔制药有限公司生产的扶正散结合剂（批号：国药准字B20040009）；
已于2008-10-28进行备案
其他产品
国药准字Z22055727
批准日期:2012-12-17
说明书作如下修改：1.增加“核准日期和修改日期” 。2.增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。3.【药品名称】中“品名”变为“通用名称”。4.增加【不良反应】尚不明确。5.增加【注意事项】尚不明确。6.增加【执行标准】。7.【包装】按规定表述。8.【有效期】以月为单位表述。9.【生产企业】按规定修订。
批准日期:2012-08-29
收到根据关于公布非处方药说明书范本的通知（国食药监注[2007] 54号）对本品说明书进行修改的备案资料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
批准日期:2012-07-10
收到增加“30支/盒”包装规格的备案材料。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
