备案号 | 鲁备200800754 |
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药品通用名称 | 双氯芬酸钾片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2008-10-28 |
备注 | 已备案 |
山东力诺科峰制药有限公司生产的双氯芬酸钾片(批号:国药准字H19980096);
已于2008-10-28进行备案
双氯芬酸钾片
其他厂家
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其他产品
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收到根据国家药品标准WS1-(X-103)-95Z-2011修订本品说明书的备案资料,分别将格列齐特80mg、格列齐特40mg说明书中【贮藏】项由“遮光,密闭保存”变为“遮光,密封保存”。
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收到增加“10片装:10片/板,1板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023556
批准日期:2012-07-31
收到增加“60片装:20片/板,3板/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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批准日期:2012-07-10
收到按照《中国药典》(2010年版)修订本品说明书的备案资料,将[性状]项由“本品为棕色薄膜衣片,除去膜衣后显黄色”修订为“本品为薄膜衣片,除去膜衣后显黄色”。