注射用尿促性素备案及生产企业信息

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说明书

烟台北方制药有限公司生产的注射用尿促性素（批号：75单位：国药准字H20033108 150单位：国药准字H20033109）；已于2009-01-13进行备案

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注射用尿促性素

其他厂家

丽珠集团丽珠制药厂

(1)75单位:国药准字H10940097(2)150单位:国药准字H10940274

批准日期:2023-09-26

马鞍山丰原制药有限公司

国药准字H20045720

批准日期:2022-09-15

上海上药第一生化药业有限公司

国药准字H10930135

批准日期:2022-03-28

宁波人健药业集团股份有限公司

国药准字H20033042

批准日期:2018-04-22

烟台东诚北方制药有限公司

75单位：国药准字H20033108 150单位：国药准字H20033109

批准日期:2015-11-26

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烟台北方制药有限公司

其他产品

注射用甲磺酸培氟沙星

（1）国药准字H20064047 （2）国药准字H20064048

批准日期:2014-01-23

同意增加本品原料药生产厂家：宜昌天仁药业有限责任公司。

注射用绒促性素

国药准字H20044055

批准日期:2013-12-12

同意包装中增加“2ml氯化钠注射液（国药准字H20083694，烟台北方制药有限公司）”的专用溶媒。包装、使用应符合《药品注册管理办法》的有关规定。

注射用左卡尼汀

国药准字H20041365

批准日期:2013-12-12

增加“东北制药总厂”为左卡尼汀原料药的产地。

注射用氢化可的松琥珀酸钠

50mg：国药准字H20084319 0.1g：国药准字H20084318

批准日期:2013-12-12

收到增加“10瓶／盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

注射用复方甘草酸单铵S

（1）国药准字H20042003 （2）国药准字H20042004

批准日期:2013-03-21

同意增加本品原料药甘草酸单铵盐S生产厂家：陕西富捷药业有限公司；甘氨酸生产厂家：天津天成制药有限公司。

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