| 备案号 | 鲁备201400061 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用甲磺酸培氟沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-01-23 |
| 备注 | 已备案 |
烟台北方制药有限公司生产的注射用甲磺酸培氟沙星（批号：（1）国药准字H20064047 （2）国药准字H20064048）；
已于2014-01-23进行备案
注射用甲磺酸培氟沙星
其他厂家
国药准字H20064252
批准日期:2025-08-29
国药准字H20057834
批准日期:2025-08-22
国药准字H20059408 国药准字H20059531
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批准日期:2022-11-02
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批准日期:2022-05-19
其他产品
75单位：国药准字H20033108 150单位：国药准字H20033109
批准日期:2013-12-12
同意包装中增加“2ml氯化钠注射液（国药准字H20083694，烟台北方制药有限公司）”的专用溶媒。包装、使用应符合《药品注册管理办法》的有关规定。
国药准字H20044055
批准日期:2013-12-12
同意包装中增加“2ml氯化钠注射液（国药准字H20083694，烟台北方制药有限公司）”的专用溶媒。包装、使用应符合《药品注册管理办法》的有关规定。
50mg：国药准字H20084319 0.1g：国药准字H20084318
批准日期:2013-12-12
收到增加“10瓶／盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
（1）国药准字H20042003 （2）国药准字H20042004
批准日期:2013-03-21
同意增加本品原料药甘草酸单铵盐S生产厂家：陕西富捷药业有限公司；甘氨酸生产厂家：天津天成制药有限公司。
