备案号 | 鲁备200900136 |
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药品通用名称 | 止咳宁嗽胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-04-03 |
备注 | 已备案 |
山东中大千方制药有限公司生产的止咳宁嗽胶囊(批号:国药准字Z20093173);
已于2009-04-03进行备案
止咳宁嗽胶囊
其他厂家
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按照国家药品监督管理局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告(2021年第88号)要求,对我公司咽炎片说明书及标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订,说明书其他内容与原批准内容一致。
国药准字Z20150074
批准日期:2019-06-21
收到增加“内包装为高密度聚丙烯推注器,外包装为铝塑、PVC材料。1支/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“内包装为高密度聚丙烯推注器,外包装为铝塑、PVC材料。1支/盒,2支/盒,6支/盒,12支/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z2009990355
批准日期:2016-06-01
收到增加“每盒装48粒(每盒4板)”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑泡罩包装。每板12粒,每盒2板;每盒3板;每盒4板”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20080001
批准日期:2011-11-14
收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准颁布件(标准编号:YBZ09402006?2010Z)修改药品说明书及药品标签的备案资料,修改后与该药品标准颁布件一致。