| 备案号 | 鲁备201600428 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 心神宁胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-01 |
| 备注 | 已备案 |
山东中大千方制药有限公司生产的心神宁胶囊（批号：国药准字Z2009990355）；
已于2016-06-01进行备案
心神宁胶囊
其他厂家
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按照国家药品监督管理局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）要求，对我公司咽炎片说明书及标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，说明书其他内容与原批准内容一致。
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收到增加“内包装为高密度聚丙烯推注器，外包装为铝塑、PVC材料。1支/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“内包装为高密度聚丙烯推注器，外包装为铝塑、PVC材料。1支/盒，2支/盒，6支/盒，12支/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z20080001
批准日期:2011-11-14
收到根据国家食品药品监督管理局下发的国家药品标准颁布件（标准编号：YBZ09402006?2010Z）修改药品说明书及药品标签的备案资料，修改后与该药品标准颁布件一致。
