| 备案号 | 鲁备200900184 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-05-15 |
| 备注 | 已备案 |
山东海森药业有限公司生产的二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）（批号：国药准字H20050884）；
已于2009-05-15进行备案
二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）
其他厂家
国药准字H20041562
批准日期:2022-11-28
国药准字H20050884
批准日期:2020-09-28
国药准字H20061198
批准日期:2020-06-15
国药准字H20080492
批准日期:2020-04-09
国药准字H20041400
批准日期:2019-09-06
其他产品
国药准字H37023762
批准日期:2012-07-10
增加河北冀衡（集团）药业有限公司为本品原料对乙酰氨基酚的生产厂家；增加河北长天药业有限公司为本品原料人工牛黄的生厂厂家；增加东北制药总厂为本品原料盐酸金刚烷胺的生产厂家。
国药准字Z10980147
批准日期:2011-03-24
增加“54粒/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z10980149
批准日期:2010-12-28
按照《药品说明书和标签管理规定》的要求修改说明书：将【药理作用】改为【药理毒理】；将【不良反应】项里内容改为可能造成软便或便稀；将【注意事项】项里内容改为脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻。
