| 备案号 | 鲁备200900668 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方氨酚烷胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-12-14 |
| 备注 | 已备案 |
山东海森药业有限公司生产的复方氨酚烷胺片（批号：国药准字H37023762）；
已于2009-12-14进行备案
复方氨酚烷胺片
其他厂家
国药准字H22025395
批准日期:2025-09-18
国药准字H14023763
批准日期:2025-09-03
国药准字H20046523
批准日期:2025-08-29
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批准日期:2025-08-13
其他产品
国药准字Z10980147
批准日期:2011-03-24
增加“54粒/盒”包装规格的材料已收到。同意备案。原药品批准文号不变。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z10980149
批准日期:2010-12-28
按照《药品说明书和标签管理规定》的要求修改说明书：将【药理作用】改为【药理毒理】；将【不良反应】项里内容改为可能造成软便或便稀；将【注意事项】项里内容改为脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻。
国药准字H20050884
批准日期:2009-05-15
同意本品增加“每板12片,每盒3板；每板12片,每盒4板”包装规格。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
