复方茶碱麻黄碱片备案及生产企业信息

同意该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及有关要求做如下变更：1.增加【执行标准】项；2.在说明书标题下方增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；3.增加核准日期和修改日期；4.有效期修改为以月为单位表述；5.【老年患者用药】修改为【老年用药】。对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。

同意该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及有关要求做如下变更：1.增加【执行标准】项；2.在说明书标题下方增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；3.增加核准日期和修改日期；4.有效期修改为以月为单位表述；5.【老年患者用药】修改为【老年用药】。对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。

同意该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及有关要求做如下变更：1.增加【执行标准】项；2.增加【不良反应】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【禁忌】、【药物相互作用】、【药理毒理】、【药代动力学】、【儿童用药】和【老年用药】项，项下内容均表述为"尚不明确。"3.增加核准日期和修改日期；4.有效期修改为以月为单位表述；5.在说明书标题下方增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；6.修订规范规格项。对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。

同意根据国家食品药品监督管理局24号令及有关要求，参照国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本，对氨咖黄敏胶囊（复方，国药准字H15021282）、肌苷片（0.2g，国药准字H15020523）、三合钙咀嚼片（复方，国药准字H15021360）、羧甲司坦片（250mg，国药准字H1521395）非处方药品种的药品说明书进行修订，修订后的说明书应与国家局公布的范本和执行标准、批准注册处方或变更批件内容完全一致。

同意该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及有关要求做如下变更：1.增加【执行标准】项；2.在说明书标题下方增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；3.增加核准日期和修改日期；4.有效期修改为以月为单位表述；5.【老年患者用药】修改为【老年用药】。对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。