| 备案号 | 鲁备200900227 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-06-08 |
| 备注 | 已备案 |
临沂山松药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊（批号：国药准字H15021283）；
已于2009-06-08进行备案
人工牛黄甲硝唑胶囊
其他厂家
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其他产品
国药准字H15020526
批准日期:2011-05-18
同意该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及有关要求做如下变更：1.增加【执行标准】项；2.在说明书标题下方增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；3.增加核准日期和修改日期；4.有效期修改为以月为单位表述；5.【老年患者用药】修改为【老年用药】。对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。
国药准字H15021814
批准日期:2009-06-08
同意该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及有关要求做如下变更：1.增加【执行标准】项；2.增加【不良反应】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【禁忌】、【药物相互作用】、【药理毒理】、【药代动力学】、【儿童用药】和【老年用药】项，项下内容均表述为"尚不明确。"3.增加核准日期和修改日期；4.有效期修改为以月为单位表述；5.在说明书标题下方增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；6.修订规范规格项。对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。
－－－－
批准日期:2009-06-08
同意根据国家食品药品监督管理局24号令及有关要求，参照国家食品药品监督管理局公布的非处方药说明书范本，对氨咖黄敏胶囊（复方，国药准字H15021282）、肌苷片（0.2g，国药准字H15020523）、三合钙咀嚼片（复方，国药准字H15021360）、羧甲司坦片（250mg，国药准字H1521395）非处方药品种的药品说明书进行修订，修订后的说明书应与国家局公布的范本和执行标准、批准注册处方或变更批件内容完全一致。
国药准字H15020527
批准日期:2009-06-08
同意该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及有关要求做如下变更：1.增加【执行标准】项；2.在说明书标题下方增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；3.增加核准日期和修改日期；4.有效期修改为以月为单位表述；5.【老年患者用药】修改为【老年用药】。对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。
国药准字H19999468
批准日期:2009-06-08
同意该品种的说明书按照国家食品药品监督管理局24号令及有关要求做如下变更：1.增加【执行标准】项；2.在说明书标题下方增加“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；3.增加核准日期和修改日期；4.有效期修改为以月为单位表述；5.【老年患者用药】修改为【老年用药】。对国家食品药品监督管理局原核准的说明书的其他内容不得擅自变更。
