| 备案号 | 鲁备200900232 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组人粒细胞刺激因子注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-06-09 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁制药有限公司生产的重组人粒细胞刺激因子注射液（批号：国药准字S19990049（100ug）；国药准字S19990050（150ug））；
已于2009-06-09进行备案
重组人粒细胞刺激因子注射液
其他厂家
国药准字S20103004
批准日期:2020-06-03
国药准字S19990075等，见附件
批准日期:2018-03-12
国药准字S20020018;国药准字S20020021;国药准字S20020022
批准日期:2018-01-19
国药准字S19980037
批准日期:2017-09-18
国药准字S19990056
批准日期:2017-07-04
其他产品
国药准字H20046213；国药准字H20056782；国药准字H20056783
批准日期:2025-09-18
收到本品根据国家食品药品监督管理总局《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告（2016年第172号）》要求修订药品说明书的备案资料，增加警示语，修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H20183500
批准日期:2025-09-11
山东省济南市高新区旅游路8888号生产地址生产的奥氮平片（规格：5mg）生产批量变更为540万片/批，变更了部分生产设备和部分工艺参数。
