备案号 | 鲁备200900546 |
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药品通用名称 | 氨咖黄敏胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2009-10-15 |
备注 | 已备案 |
兖州生宝制药有限公司生产的氨咖黄敏胶囊(批号:国药准字H37023200);
已于2009-10-15进行备案
氨咖黄敏胶囊
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批准日期:2014-12-24
按照《中国药典》2010年版对复方丹参片说明书的规格项修改,原规格项无内容,修改为【规格】糖衣片(相当于饮片0.6g),修改后的说明书与《中国药典》2010年版完全一致。
国药准字Z37020322
批准日期:2014-05-20
收到增加“50片/袋”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020320
批准日期:2013-12-16
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(食药监办药化管〔2013〕107号)对本品说明书进行修订的备案资料,在说明书中增加警示语:“本品含雄黄”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z19994058
批准日期:2013-12-16
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(食药监办药化管〔2013〕107号)对本品说明书进行修订的备案资料,在说明书中增加警示语:“本品含蟾酥、雄黄”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字H37020917
批准日期:2011-05-27
收到根据国家食品药品监督管理局下发《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》(国食药监食〔2011〕188号)的要求,在本品出厂的药品说明书或标签上加印或加贴“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识的备案资料。