| 备案号 | 鲁备201100292 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硝唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-05-27 |
| 备注 | 已备案 |
兖州生宝制药有限公司生产的甲硝唑片（批号：国药准字H37020917）；
已于2011-05-27进行备案
甲硝唑片
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批准日期:2014-12-24
按照《中国药典》2010年版对复方丹参片说明书的规格项修改，原规格项无内容，修改为【规格】糖衣片（相当于饮片0.6g），修改后的说明书与《中国药典》2010年版完全一致。
国药准字Z37020322
批准日期:2014-05-20
收到增加“50片/袋”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020320
批准日期:2013-12-16
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：“本品含雄黄”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z19994058
批准日期:2013-12-16
收到根据食品药品监管总局办公厅《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管〔2013〕107号）对本品说明书进行修订的备案资料，在说明书中增加警示语：“本品含蟾酥、雄黄”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
