国药准字H20065027
批准日期:2017-01-18
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准(有关物质)。修订后的内容与《中国药典》2015版要求的内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20083801
批准日期:2017-01-18
同意本品增加“10片/板/盒”包装规格。原药品批准文号不变。并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字H20064265
批准日期:2017-01-16
收到根据国家食品药品监督管理局下发的《总局关于修订麦角碱类衍生物制剂说明书的公告》(2016年第174号)修订本品说明书的备案资料。修订项包括【适应症】、【不良反应】、【注意事项】。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37021028
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准(【有关物质】)的材料。修订后的内容与新版药典的内容一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020380
批准日期:2015-12-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品质量标准备案资料。【鉴别】(2)项进行修订。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。