| 备案号 | 鲁备200900682 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢尼西钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-12-21 |
| 备注 | 已备案 |
山东罗欣药业股份有限公司生产的注射用头孢尼西钠（批号：国药准字H20046178、国药准字H20046179、国药准字H20046180）；
已于2009-12-21进行备案
注射用头孢尼西钠
其他厂家
国药准字H20046065
批准日期:2025-08-08
国药准字H20073651
批准日期:2025-08-01
国药准字H20056826（0.5g）；国药准字H20056827（1.0g）；国药准字H20056828（2.0g）
批准日期:2025-07-31
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批准日期:2025-07-21
国药准字H20056349
批准日期:2025-05-12
其他产品
国药准字H20080793
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订塞克硝唑胶囊说明书备案资料。修订【性状】、【执行标准】、【贮藏】项。【贮藏】项执行执行新版药典，申请人应进行稳定性考察。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20003177
批准日期:2015-11-21
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37021801
批准日期:2014-08-23
收到规范包装规格的备案材料，包装规格修订为：12粒/板；20板/盒。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023198
批准日期:2014-08-23
收到规范包装规格的备案材料，包装规格修订为：10粒/板；1板/盒、20板/盒。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
