备案号 | 辽备202000188 |
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药品通用名称 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-06-16 |
备注 | 已备案 |
安斯泰来制药(中国)有限公司生产的盐酸坦索罗辛缓释胶囊(批号:国药准字H20000681);
已于2020-06-16进行备案
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
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经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2018-05-01
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2018-03-28
同意按照国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号:2018B02049、2018B02046)对进口分包装产品说明书及包装标签的进口药品注册证号进行修订,文字内容由企业负责。
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批准日期:2016-03-04
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。