法莫替丁片备案及生产企业信息

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说明书

安斯泰来制药（中国）有限公司生产的法莫替丁片（批号：国药准字H21023631）；已于2009-09-02进行备案

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法莫替丁片

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国药准字H41023392

批准日期:2025-09-19

陕西汉唐制药有限公司

国药准字H20003497

批准日期:2025-07-01

宣城市金芙蓉药业有限公司

国药准字H20013380

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安斯泰来制药（中国）有限公司

其他产品

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

国药准字H20000681

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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。

非布司他片

国药准字J20180085

批准日期:2018-12-16

经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。

米拉贝隆缓释片

国药准字J20180019

批准日期:2018-05-01

经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。

他克莫司软膏

国药准字J20140148

批准日期:2018-03-28

同意按照国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件（批件号：2018B02049、2018B02046）对进口分包装产品说明书及包装标签的进口药品注册证号进行修订，文字内容由企业负责。

抗人T细胞兔免疫球蛋白

国药准字J20150042

批准日期:2016-03-04

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