备案号 | 辽备202000227 |
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药品通用名称 | 氟康唑氯化钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-10-25 |
备注 | 已备案 |
辽宁亿帆药业有限公司生产的氟康唑氯化钠注射液(批号:国药准字H20043633);
已于2020-10-25进行备案
氟康唑氯化钠注射液
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苯磺酸氨氯地平片生产地址由沈阳市东陵区凌云街103巷9号变更为本溪经济技术开发区香槐路67号,该品种应在上市前通过药品注册生产现场检查,抽取的连续生产三批产品应经省药检院检验合格。请申请人关注变更药品生产场地后该品种的稳定性研究及质量一致性。