| 备案号 | 辽备2024051669 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸替罗非班注射用浓溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 本溪经济技术开发区香槐路67号 |
| 上市许可持有人 | 辽宁亿帆药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 本溪经济技术开发区香槐路67号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-30 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁亿帆药业有限公司生产的盐酸替罗非班注射用浓溶液（批号：国药准字H20233729）；
已于2024-12-30进行备案
盐酸替罗非班注射用浓溶液
其他厂家
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苯磺酸氨氯地平片生产地址由沈阳市东陵区凌云街103巷9号变更为本溪经济技术开发区香槐路67号，该品种应在上市前通过药品注册生产现场检查，抽取的连续生产三批产品应经省药检院检验合格。请申请人关注变更药品生产场地后该品种的稳定性研究及质量一致性。
国药准字Z20093579
批准日期:2024-12-10
依据《国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）》对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订.
