| 备案号 | 辽备2021003648 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨金黄敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 |
| 上市许可持有人 | 沈阳康芝制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-17 |
康芝药业股份有限公司生产的氨金黄敏颗粒（批号：国药准字H21023336）；
已于2021-03-17进行备案
氨金黄敏颗粒
其他厂家
国药准字H20046526
批准日期:2025-03-07
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批准日期:2022-10-09
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其他产品
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批准日期:2025-08-21
变更制剂所用原料药的供应商：制剂“盐酸左西替利嗪颗粒”，在原有原料药的供应商（湖南九典宏阳制药有限公司）的基础上，增加原料药的供应商：Granules India Limited（印度），经研究验证，我公司判定为此次变更为中等变更。
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批准日期:2025-07-28
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项在公告（2017年第100号）》，尼美舒利分散片（规格：0.1g）药品说明书和标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z44021042
批准日期:2025-06-19
本品在河北省邱县新城南路68号的中药前处理及提取车间前处理提取生产线的生产工艺变更如下：水提煎煮液增加过滤和离心工序，渗漉液增加过滤工序
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氯化钾颗粒（批准文号：国药准字H20247296；规格：每袋1.05g：含氯化钾1.0g）变更药品有效期：药品有效期由“18个月”变更为“24个月”；同步修订本品说明书和质量标准中【有效期】项下相关内容。其他内容不变。
