| 备案号 | 辽备201100013 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 金匮肾气丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2011-01-20 |
| 备注 | 已备案 |
葫芦岛国帝药业有限责任公司生产的金匮肾气丸（批号：国药准字Z21020338）；
已于2011-01-20进行备案
金匮肾气丸
其他厂家
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其他产品
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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同意对乙酰氨基酚片的包装规格在12片/板的基础上增加10片/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字H21020164
批准日期:2022-07-12
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号）的要求对诺氟沙星胶囊说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分的内容进行修订。
