| 备案号 | 辽备2022025912 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 冠心苏合丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 葫芦岛市高桥经济开发区 |
| 上市许可持有人 | 葫芦岛国帝药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 葫芦岛市高桥经济开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-16 |
| 备注 | 已备案 |
葫芦岛国帝药业有限责任公司生产的冠心苏合丸（批号：国药准字Z21020337）；
已于2022-08-16进行备案
冠心苏合丸
其他厂家
国药准字Z61021390
批准日期:2025-08-25
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其他产品
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批准日期:2025-06-05
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2023-06-06
同意对乙酰氨基酚片的包装规格在12片/板的基础上增加10片/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2022-07-12
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2021年第44号）的要求对诺氟沙星胶囊说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分的内容进行修订。
国药准字Z21020336
批准日期:2021-01-28
按照《国家药监局关于修订大活络制剂说明书的公告》（2021年第1号）的要求修改大活络丸说明书[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]已备案。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
