备案号 | 辽备201100168 |
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药品通用名称 | 甘油果糖氯化钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-05-11 |
备注 | 已备案 |
大连天宇制药有限公司生产的甘油果糖氯化钠注射液(批号:国药准字H20064034);
已于2011-05-11进行备案
甘油果糖氯化钠注射液
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同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知》(食药监办药化管[2013]89号)的要求修改阿奇霉素干混悬剂的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2015-06-29
同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知》(食药监办药化管[2013]89号)的要求修改阿奇霉素胶囊的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字Z20090583
批准日期:2012-05-25
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。