备案号 | 辽备201500234 |
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药品通用名称 | 阿奇霉素胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-06-29 |
备注 | 已备案 |
大连天宇制药有限公司生产的阿奇霉素胶囊(批号:国药准字H20057699);
已于2015-06-29进行备案
阿奇霉素胶囊
其他厂家
国药准字H20093956
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国药准字H20057688
批准日期:2015-06-29
同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知》(食药监办药化管[2013]89号)的要求修改阿奇霉素干混悬剂的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字Z20090583
批准日期:2012-05-25
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。