备案号 | 辽备201400021 |
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药品通用名称 | 平消片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-01-13 |
备注 | 已备案 |
辽宁先臻制药有限公司生产的平消片(批号:国药准字Z21021130);
已于2014-01-13进行备案
平消片
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经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
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经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
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经审查,同意补充完善新雪颗粒说明书的安全性内容,说明书【注意事项】内容由“尚不明确”修订为“本品冲调后味苦,对苦味不耐受的患者,建议将药物倒在勺子或直接倒入口中,用温开水送服”,说明书标签其他内容不变,请对包装标签说明书做相应修改,说明书标签内容部分企业自行负责。