| 备案号 | 辽备200900310 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯雷他定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2009-06-17 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁先臻制药有限公司生产的氯雷他定片（批号：国药准字H20041396）；
已于2009-06-17进行备案
氯雷他定片
其他厂家
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其他产品
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同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求修改平消片的说明书和包装标签。说明书文字内容部分企业自行负责。
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批准日期:2012-12-24
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字Z21020388
批准日期:2012-12-24
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字Z21021217
批准日期:2011-08-08
经审查，同意补充完善新雪颗粒说明书的安全性内容，说明书【注意事项】内容由“尚不明确”修订为“本品冲调后味苦，对苦味不耐受的患者，建议将药物倒在勺子或直接倒入口中，用温开水送服”，说明书标签其他内容不变，请对包装标签说明书做相应修改，说明书标签内容部分企业自行负责。
