| 备案号 | 辽备201900033 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸倍他司汀注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-21 |
| 备注 | 已备案 |
东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产的盐酸倍他司汀注射液（批号：国药准字H20122577）；
已于2019-02-21进行备案
盐酸倍他司汀注射液
其他厂家
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按照国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识；并按照《药品补充申请批准通知书》（通知书编号2022B03223）所附说明书修订标签内容。
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同意氨酚伪麻那敏口服溶液的原料药盐酸伪麻黄碱的产地在浙江普洛康裕制药有限公司的基础上增加赤峰艾克制药科技股份有限公司；原料药马来酸氯苯那敏的产地在河南九势制药股份有限公司的基础上增加上海现代哈森（商丘）药业有限公司。
