| 备案号 | 鲁备201300008 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 萘哌地尔胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
山东云门药业有限责任公司生产的萘哌地尔胶囊（批号：国药准字H20051855）；
已于2013-01-08进行备案
其他产品
国药准字H37023314
批准日期:2016-05-20
收到增加“30袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“12袋/盒、20袋/盒、30袋/盒、60袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37020176
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订头孢拉定干混悬剂说明书备案资料。修订【性状】、【执行标准】项。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
（1）国药准字H37021276 （2）国药准字H19993265
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订牛磺酸颗粒说明书备案资料。修订【性状】、【执行标准】项。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
（1）国药准字H37020169 （2）国药准字H37020168
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订枸橼酸铋钾颗粒说明书备案资料。修订【性状】、【执行标准】项。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和
国药准字H37020175
批准日期:2015-11-28
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
