| 备案号 | 鲁备201501232 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牛磺酸颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-29 |
| 备注 | 已备案 |
山东云门药业有限责任公司生产的牛磺酸颗粒（批号：（1）国药准字H37021276 （2）国药准字H19993265）；
已于2015-11-29进行备案
牛磺酸颗粒
其他厂家
国药准字H11021547
批准日期:2025-07-29
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其他产品
国药准字H20051855
批准日期:2017-03-31
收到根据国家药品标准颁布件（批件号:（2012）国药标字X-068号，标准编号：WS1-（X-068）-2012Z）修订本品说明书的备案资料。1.【执行标准】修订为“国家药品标准WS1-（X-068）-2012Z”。2.【有效期】修订为“24个月”。3.【贮藏】修订为“密封保存”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023314
批准日期:2016-05-20
收到增加“30袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“12袋/盒、20袋/盒、30袋/盒、60袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37020176
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订头孢拉定干混悬剂说明书备案资料。修订【性状】、【执行标准】项。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
（1）国药准字H37020169 （2）国药准字H37020168
批准日期:2015-11-29
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订枸橼酸铋钾颗粒说明书备案资料。修订【性状】、【执行标准】项。说明书及标签【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和
国药准字H37020175
批准日期:2015-11-28
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
