备案号 | 鲁备201300183 |
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药品通用名称 | 硝苯地平缓释片(Ⅱ) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-04-01 |
备注 | 已备案 |
迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司生产的硝苯地平缓释片(Ⅱ)(批号:国药准字H20083792);
已于2013-04-01进行备案
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
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收到根据国家局《关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知》(国食药监注[2012]373号)修订本品说明书的备案资料,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。