| 备案号 | 鲁备201400477 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 琥乙红霉素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 备注 | 已备案 |
迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司生产的琥乙红霉素片（批号：国药准字H37021250）；
已于2014-09-10进行备案
琥乙红霉素片
其他厂家
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收到根据国家局《关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知》（国食药监注[2012]373号）修订本品说明书的备案资料,申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20083792
批准日期:2013-04-01
收到包装规格由“12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒”变更为“12片/板×4板/盒，12片/板×5板/盒”的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
