| 备案号 | 鲁备201300224 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 门冬氨酸钾镁注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-04-11 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁制药有限公司生产的门冬氨酸钾镁注射液（批号：国药准字H37022281）；
已于2013-04-11进行备案
门冬氨酸钾镁注射液
其他厂家
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收到本品根据国家食品药品监督管理总局《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告（2016年第172号）》要求修订药品说明书的备案资料，增加警示语，修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】项。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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批准日期:2025-09-11
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