| 备案号 | 鲁备201300338 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-06-06 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁天和惠世制药有限公司生产的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（批号：国药准字H19990182）；
已于2013-06-06进行备案
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
其他厂家
国药准字H19990188
批准日期:2025-09-06
国药准字H20153293
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其他产品
0.5625g：国药准字H19990181；1.125g：国药准字H19990182；4.5g：国药准字H20123402
批准日期:2018-12-20
同意变更注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（0.5625g、1.125g、4.5g）原料药哌拉西林生产厂家：齐鲁天和惠世制药有限公司。
国药准字H37021336
批准日期:2015-12-15
收到根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）文和中国药典2015版要求增加卡那霉素项目的检测，并对有关物质的检测方法及质量标准进行修订的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37021349
批准日期:2015-12-15
收到根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）文以及中国药典2015版要求增加卡那霉素项目的检测，并对有关物质的检测方法及质量标准进行修订的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023945
批准日期:2013-04-10
收到修订再注册批件的【药品标准】项的备案资料，将“中国药典2005年版二部”修订为“化学药品地标升国标第16册398页”。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
