| 备案号 | 鲁备201501737 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿米卡星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-15 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁天和惠世制药有限公司生产的阿米卡星（批号：国药准字H37021336）；
已于2015-12-15进行备案
阿米卡星
其他厂家
国药准字H32021407/Y20190004775
批准日期:2024-12-12
国药准字H37021336/Y20190001593
批准日期:2022-09-19
国药准字H33021380
批准日期:2015-01-29
国药准字H33020245
批准日期:2012-09-25
其他产品
0.5625g：国药准字H19990181；1.125g：国药准字H19990182；4.5g：国药准字H20123402
批准日期:2018-12-20
同意变更注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（0.5625g、1.125g、4.5g）原料药哌拉西林生产厂家：齐鲁天和惠世制药有限公司。
国药准字H37021349
批准日期:2015-12-15
收到根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）文以及中国药典2015版要求增加卡那霉素项目的检测，并对有关物质的检测方法及质量标准进行修订的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H19990181；国药准字H19990182
批准日期:2014-07-02
收到根据国家食品药品监督管理总局下发的药品补充申请批件（批件号：2012B02074）修订本品说明书和标签的备案资料，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023945
批准日期:2013-04-10
收到修订再注册批件的【药品标准】项的备案资料，将“中国药典2005年版二部”修订为“化学药品地标升国标第16册398页”。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
