| 备案号 | 鲁备201300594 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 宁神补心片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-10-29 |
| 备注 | 已备案 |
山东方健制药有限公司生产的宁神补心片（批号：国药准字Z20083097）；
已于2013-10-29进行备案
宁神补心片
其他厂家
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批准日期:2017-07-03
收到增加“每袋装8g：药用复合膜：6袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“每袋装8g：药用复合膜：6袋/盒、8袋/盒、10袋/盒、12袋/盒、20袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020494
批准日期:2017-06-08
收到增加“药用复合膜：6袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用复合膜：6袋/盒；8袋/盒；9袋/盒；10袋/盒；12袋/盒；20袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020523
批准日期:2016-02-03
收到完善本品说明书指导患者用药方面内容的备案资料，增加【使用说明】项：加注文字“旋转开盖；瓶口向上，摇动后挤压瓶体，喷于患处。”，并附图。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
国药准字Z37020507
批准日期:2015-12-16
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书的备案资料。修订【成份】项，将“淀粉”修改为“玉米淀粉”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
