备案号 | 鲁备201600174 |
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药品通用名称 | 冰硼散 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-02-03 |
备注 | 已备案 |
山东方健制药有限公司生产的冰硼散(批号:国药准字Z37020523);
已于2016-02-03进行备案
冰硼散
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国药准字Z37020497
批准日期:2017-07-03
收到增加“每袋装8g:药用复合膜:6袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“每袋装8g:药用复合膜:6袋/盒、8袋/盒、10袋/盒、12袋/盒、20袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020494
批准日期:2017-06-08
收到增加“药用复合膜:6袋/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用复合膜:6袋/盒;8袋/盒;9袋/盒;10袋/盒;12袋/盒;20袋/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020507
批准日期:2015-12-16
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书的备案资料。修订【成份】项,将“淀粉”修改为“玉米淀粉”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字Z37020517
批准日期:2015-12-16
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书的备案资料。修订【成份】项,将“淀粉”修改为“玉米淀粉”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。