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备案号 鲁备201300800
药品通用名称 瑞舒伐他汀钙胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省食品药品监督管理局
备案日期 2013-12-10
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

瑞舒伐他汀钙胶囊备案及生产企业信息

扩展信息
鲁南贝特制药有限公司生产的瑞舒伐他汀钙胶囊(批号:国药准字H20080236;国药准字H20080237;国药准字H20080238); 已于2013-12-10进行备案
瑞舒伐他汀钙胶囊
其他厂家
国药准字H20140136
批准日期:2022-12-02
鲁南贝特制药有限公司
其他产品
Y20190002169
批准日期:2025-09-01
申请变更盐酸索他洛尔的生产工艺及生产设备。
国药准字H20233987
批准日期:2025-08-20
增加本品制剂所用碳酸氢钠原料药的供应商,由河北华晨药业集团有限公司(登记号:Y20190008761)增加为河北华晨药业集团有限公司(登记号:Y20190008761)、Solvay Peroxythai Limited(登记号:Y20190000236)
国药准字H20000238
批准日期:2025-08-20
本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
Y20190002173
批准日期:2025-08-20
申请变更酒石酸唑吡坦的生产工艺参数及生产设备。
国药准字H20010769
批准日期:2025-08-05
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)和《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批)》,对本品说明书(简化版)进行备案,同时提供电子药品说明书(完整版)。
发布